原研实力强劲!恒瑞医药卡瑞利珠单抗携38项多瘤种研究闪耀ASCO

发布日期:2021/6/9 17:46:30 字号:

内容转载自:新华社客户端

记者:邱冰清

近年来,中国创新药不断亮相国际舞台。近日召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国学者共有 17项研究获得口头报告发言。其中,恒瑞医药自主原研的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗在今年的美国临床肿瘤学会年会期间,共入选38项研究,横跨乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、胰腺癌等11个癌种。

据介绍,卡瑞利珠单抗已先后获批用于霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等适应症的治疗,并于2020年底正式被纳入国家医保目录,截至今年6月,是国内获批适应症最多、同时也是医保覆盖范围最广的PD-1抑制剂。同时,卡瑞利珠单抗在乳腺癌、胰腺癌、胃癌及胃食管交界癌等多瘤种领域均表现出良好的抗肿瘤活性,免疫治疗探索持续深入。

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入选会议的CAPTAIN-1st研究,显示卡瑞利珠单抗有望成为复发或转移性鼻咽癌新一线治疗标准。我国每年鼻咽癌新发病例数约占全球的一半,而目前复发转移性鼻咽癌的治疗选择十分有限。卡瑞利珠单抗已于2021年4月成功获批“用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者治疗”的适应症。

同时,卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗也显示出良好的有效性和安全性。"CAPTAIN-1st研究作为全球首个PD-1单抗一线治疗鼻咽癌的III期临床研究,可以说是鼻咽癌一线免疫治疗的引领者。"天津医科大学肿瘤医院王佩国教授说。卡瑞利珠单抗有望成为全球首个获批免疫联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌适应症的免疫检查点抑制剂。在乳腺癌领域,是由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头的FUTURE-C-PLUS研究入选。该研究是一项前瞻性、II期研究,纳入48例免疫调节型(IM)转移性TNBC(mTNBC)患者,旨在评估法米替尼联合卡瑞利珠单抗和白蛋白紫杉醇一线治疗IM亚型mTNBC患者的疗效。本研究显示免疫调节型(IM)三阴性乳腺癌患者治疗后的客观缓解率为81.3%(意向治疗人群)和84.8%(遵循研究方案人群),9个月PFS率为60.2%。此外,同时,此次卡瑞利珠单抗在美国临床肿瘤学会年会上展示的消化道肿瘤领域相关研究,涵盖食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌四个癌种,相关数据均观察到明显获益。在胰腺癌、肺癌、肾癌/尿路上皮癌等癌种领域,卡瑞利珠单抗单药、联合化疗、联合用药均带来重磅研究成果。美国临床肿瘤学会年会是国际规模最大、最具学术权威的临床肿瘤学会议之一。本次年会,卡瑞利珠单抗在11个癌种领域进一步分析了其疗效与安全性,为其在临床中的应用提供了强有力的循证依据,彰显了中国自主原研的强大实力。