恒瑞医药麦考酚钠肠溶片获批上市

发布日期:2021/4/6 19:40:41 字号:

近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准麦考酚钠肠溶片上市销售。

3条封面-3.jpg

中国已成为仅次于美国的第二大器官移植大国,开展最多的是肾移植,目前每年进行肾移植手术6000例左右。急性排斥反应是临床上最常见的排斥反应,可发生在肾移植后的任何时间,多在移植后3个月内发生。目前用于预防和治疗肾移植急性排斥反应的药物主要是免疫抑制剂,环孢菌素(CsA)、他克莫司、雷帕霉素、霉酚酸酯等是目前临床上运用较多的免疫抑制剂,但都存在较多的副反应。

麦考酚钠是次黄嘌呤单磷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。麦考酚钠肠溶片在肠道的pH环境下释放出MPA发挥作用,可以减少严重的胃肠道不良反应,增加肾移植患者的耐受性。