卡瑞利珠单抗又一临床研究于ELCC重磅发布 恒瑞全球同步报告见证“荣耀之夜”

发布日期:2021/3/29 22:17:14 字号:

近日,2021年欧洲肺癌大会(ELCC)于线上隆重拉开帷幕。卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(CameL-sq研究)在本届大会重磅发布。

同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授向全球学者口头报告了研究结果:相较于对照组,卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位PFS为8.5个月vs 4.9个月,疾病进展风险降低63%,p<0.0001;中位总生存期(OS)未达到vs 14.5个月,死亡风险降低45%,p<0.0001;客观缓解率(ORR,64.8% vs 36.7%)以及中位缓解持续时间(DoR,13.1 vs 4.4个月)均观察到显著获益,且安全性良好。研究结果充分证实了卡瑞利珠单抗在肺鳞癌一线治疗中的出色疗效。

值此荣耀时刻,恒瑞医药特于日前举办“荣耀之夜 CameL-sq 2021 ELCC全球同步报告”,广邀肺癌领域专家学者,全国多地云端连线,共同见证这一属于中国原研药物与中国肿瘤学者的荣耀时刻。

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荣耀 启程 共话中国荣耀

本次会议线上线下同步举行,特邀上海第一财经主持人尹凡主持本次大会,各大会场大咖云集。莅临上海主会场的专家有:同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授,海军军医大学第一附属医院白冲教授,解放军总医院胡毅教授,同济大学附属上海市肺科医院任胜祥教授,同济大学附属上海市肺科医院苏春霞教授,复旦大学附属华山医院梁晓华教授,复旦大学附属肿瘤医院樊旼教授,海军军医大学第一附属医院董宇超教授,上海交通大学医学院附属瑞金医院项轶教授,上海市第一人民医院张旻教授。

除了上海主会场,全国还有多个分会场的专家们也在线上共襄荣耀盛会。分别是浙江分会场:浙江大学医学院附属第一医院周建英教授、中国科学院大学肿瘤医院范云教授;江苏分会场:江苏省肿瘤医院冯继锋教授,江苏省人民医院郭人花教授;云南分会场:云南省肿瘤医院黄云超教授;河南分会场:郑州大学第一附属医院李醒亚教授、河南省肿瘤医院王启鸣教授;黑龙江分会场:哈尔滨医科大学附属肿瘤医院陈公琰教授,五大分会场PI携其团队以及全国多地分会场在线同步观看全球直播,纷纷向本次会议的举行表示了热烈祝贺。

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全国多个分会场的专家线上共襄荣耀盛会

除了领域内专家外,恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山,恒瑞医药副总经理兼首席医学官邹建军,恒瑞医药副总经理、肿瘤事业部总经理王行远也参与本次盛会,携手专家学者,共同见证荣耀时刻。

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恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山出席大会

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恒瑞医药副总经理兼首席医学官邹建军出席大会

会议伊始,王行远致辞表示,卡瑞利珠单抗作为恒瑞医药自主研发的肿瘤免疫治疗创新药,在去年12月份成功纳入了国家医保目录,成为肺癌、肝癌、食管癌领域唯一医保可报销的免疫治疗药物,大幅降低了患者的经济负担,成为了晚期肿瘤患者的标准治疗方案和基础用药,让更多中国患者从免疫治疗中获益。

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恒瑞医药副总经理、肿瘤事业部总经理王行远致辞

荣耀 征途 讴歌中国原研

对于中国第一大癌种肺癌的治疗,卡瑞利珠单抗在CameL研究中取得了令人瞩目的突破性进展,周彩存教授首先与大家共同回顾了CameL研究的荣耀之路。

CameL研究评估了卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性非鳞NSCLC的有效性与安全性。该研究取得了三大突破性数据,一是ORR高达60.5%,二是PFS达到11.3个月,三是OS高达27.9个月。基于出色的疗效和安全性,卡瑞利珠单抗成为首个获批非鳞NSCLC适应症的自主研发免疫检查点抑制剂,卡瑞利珠单抗联合化疗已经成为中国驱动基因阴性非鳞NSCLC患者一线标准治疗方案。CameL研究结果也在国际顶级学术期刊《柳叶刀·呼吸医学》全文发表。

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同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授

同济大学附属上海市肺科医院苏春霞教授主持了对话研究者环节。卡瑞利珠单抗的研究者们分享了自己参与CameL研究的临床体会和对卡瑞利珠单抗卓越疗效的肯定。

胡毅教授:“在周彩存教授牵头下,全国各中心专家携手努力,化研发为实践,化民族为世界,化神秘为神奇。卡瑞利珠单抗以出色的安全性和有效性数据为肿瘤患者带来了更长生存的希望,也给研究人员带来了荣耀。”

冯继锋教授:“卡瑞利珠单抗目前已经获批肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症,这四大瘤种覆盖的人群庞大,因此卡瑞利珠单抗的获批意义重大。去年底,卡瑞利珠单抗以85%的降价幅度纳入国家医保目录,这一平民价格大大提高了药物可及性。这是国家高度重视人民健康的体现,也是恒瑞医药担当的体现。”

郭人花教授:“CameL研究在ORR、PFS和OS三大数据上都有出色表现。ORR高达60.5%,这将有利于提高患者的依从性。mDoR为17.6个月,意味着有60%的患者可以存活一年半以上,让更多患者实现了更长的生存。PFS达到11.3个月,这一数据与驱动基因阳性患者应用靶向药物的PFS数据相当,这对于广大驱动基因阴性患者来说是一大福音。”

陈公琰教授:“卡瑞利珠单抗的安全性和有效性都十分出色。在安全性方面,其严重免疫相关不良反应发生率较低,而出现RCCEP的患者显示出更好的疗效。在良好的安全性和有效性的前提下,卡瑞利珠单抗又大幅降价进入了医保,临床医生更加有信心为患者选择该药。”

李醒亚教授:“CameL研究取得了同类型研究中最长的OS数据,达到27.9个月。这让我们对于CameL-sq研究的最终OS数据也非常期待。”

仓顺东教授:“CameL研究高达60.5%的ORR令人欣喜,鉴于其出色的有效性,期待未来能进一步开展免疫治疗在早期肺癌中的探索,令更多患者从免疫治疗获益。”

王启鸣教授:“参加CameL研究最大的感受是,药物安全性良好,研究开展得十分平稳,大部分患者都实现了2年以上的生存。未来希望能够看到这些患者继续生存至5年以上,达到临床治愈。”

张连山表示,CameL研究和CameL-sq研究的数据非常出色,但作为企业药物研发的科学家来说,期待的是能有更为出色的疗效突破。恒瑞医药作为中国医药龙头企业,在创新药研发领域底蕴深厚,也始终肩负着研发更好药物的责任和担当。恒瑞医药期待未来与广大研究者继续精诚合作,在创新药研发之路上创造更多成绩,服务更多患者。

荣耀 加冕 且听中国之声

周彩存教授向全球学者同步报告了2021 ELCC CameL-sq研究结果。CameL-sq研究共纳入389例ⅢB~Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者(卡瑞利珠单抗联合化疗组193例,安慰剂联合化疗组196例)。数据截至2020年11月6日,与安慰剂联合化疗组相比,卡瑞利珠单抗联合化疗组显著改善了患者的PFS(IRC评估,8.5个月vs 4.9个月),疾病进展或死亡风险下降63%(HR=0.37,95%CI 0.29~0.47,单侧P<0.0001)。亚组分析显示,无论PD-L1表达情况,均可观察到PFS的获益。两组中位OS分别为未达到和14.5个月(HR=0.55,95%CI 0.40~0.75,单侧P<0.0001)。此外,经IRC评估,卡瑞利珠单抗联合化疗组还显著提高ORR(64.8% vs 36.7%,P<0.0001)、延长DoR(13.1 vs 4.4个月)。安全性方面,≥3级治疗相关不良事件发生率,卡瑞利珠单抗联合化疗组为73.6%,安慰剂联合化疗组为71.9%。未观察到意料之外的不良反应。

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同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授

周彩存教授指出,CameL-sq研究结果证实了卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗肺鳞癌能够显著延长PFS和OS,同时安全性可控。研究结果支持卡瑞利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状NSCLC患者的标准一线治疗选择。

CameL-sq研究是卡瑞利珠单抗继CameL研究之后在肺癌领域的又一重磅成果,鉴于卡瑞利珠单抗已经大幅降价进入新版国家医保目录,如今CameL-sq研究又大获成功,卡瑞利珠单抗已成为我国肺癌患者的免疫治疗基石。

全球同步报告之后,CameL-sq的研究者们畅所欲言,对出色的数据表示了祝贺。

周彩存教授:“既往肺鳞癌患者仅有化疗方案,总生存期大概10个月左右。CameL-sq研究的成功改变了肺鳞癌的临床实践,肺鳞癌患者的生存将得到显著改善。卡瑞利珠单抗能够在非鳞癌和鳞癌患者中都取得出色的疗效,与其独特的临床药理学特性相关。卡瑞利珠单抗与PD-1分子的受体结合面积更大,IC50值和EC50值更低,抑瘤作用更强;与受体亲和力更高,用药3周后,受体占有率仍然达到95%以上。最终使得其在非鳞癌和鳞癌的治疗中均取得出色的疗效。除了药物本身出色以外,更重要的是参与研究的各中心专家们大力支持和精诚协作,正是他们的付出,才成就了今天的荣耀之夜。”

周建英教授:“听了周彩存教授公布的CameL-sq数据,作为分中心研究者来说很受鼓舞。无论是PFS还是ORR,卡瑞利珠单抗均表现出色,安全性方面也令人满意。”

范云教授:“肺鳞癌始终缺乏有效的治疗手段,免疫治疗的出现为这部分患者带来了新的希望。CameL-sq研究的数据非常出色,疗效数据不逊于进口药物同类型研究,部分数据更为出色。”

白冲教授:“呼吸科是肺癌患者的首诊科室,肩负着精准诊断的责任。卡瑞利珠单抗这类免疫治疗药物的出现,给肺癌患者提供了高效低毒的新选择。期待未来,呼吸科医生能够诊断更早,更准,结合免疫治疗药物等最新治疗手段进一步提升患者生存期。”

黄云超教授:“作为胸外科医生,CameL-sq的出色数据令人振奋。这也给我们新的期待,就是通过多学科综合诊治模式,将卡瑞利珠单抗这样出色的免疫治疗药物应用于新辅助治疗,外科与内科、放疗科携手,进一步提升肺癌患者的治愈率。”

任胜祥教授:“CameL研究和CameL-sq研究的ORR都超过了60%,且DoR长达17.6个月和13.1个月,在免疫单药治疗中看到的长期拖尾效应也在卡瑞利珠单抗联合化疗中得以体现,这充分展现了卡瑞利珠单抗在联合治疗中的作用,是目前联合治疗模式中DoR最好的。两项研究的出色数据有力证实了卡瑞利珠单抗在同类型药物中的疗效优势。在安全性方面,卡瑞利珠单抗的严重不良反应发生率很低,其良好的安全性可用‘润物细无声’来形容。”

邹建军表示,CameL研究和CameL-sq研究的成功证实了卡瑞利珠单抗在肺癌这一最大瘤种治疗中的地位。CameL-sq研究的最终OS尚未达到,但从风险比来看,这一数据也将会给我们带来惊喜。创新和国际化一直是恒瑞医药的两大战略目标,恒瑞医药相较于外企在研究布局上更加关注中国的高发肿瘤,未来还将在其他疾病领域进行更多研发布局。在国际化方面,恒瑞医药将加强创新药物全球临床研究的同步开展,携手全球各国专家学者,将民族创新药物推向世界,造福更多患者。

从CameL研究到CameL-sq研究,民族原研药卡瑞利珠单抗在肺癌领域取得了巨大的胜利,其出色的表现给肺癌患者带来了生的希望,也给中国学者带来了荣耀。期待这样的胜利能够在其他瘤种中继续实现,也期待由民族创新药企和中国学者缔造的荣耀时刻越来越多!